La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) estableció un nuevo régimen para la importación y comercialización de determinados productos de origen extranjero y fijó un sistema de notificación con declaración jurada, acreditación de equivalencia regulatoria y fortalecimiento de la vigilancia postcomercialización.

La medida alcanza a productos médicos de clase de riesgo I y II, productos para diagnóstico in vitro (IVD) de clase A y B que no requieran cadena de frío, productos domisanitarios, productos de higiene oral de uso odontológico, productos de higiene personal, cosméticos y perfumes, y productos higiénicos descartables de uso externo y de uso intravaginal.

En relación con los productos médicos comprendidos, se indicó que se clasifican según su nivel de riesgo en clases I, II, III y IV conforme a la Disposición ANMAT N.º 64/25, correspondiendo las clases I y II a productos de riesgo bajo y moderado, respectivamente.

La normativa se enmarca en un proceso de simplificación administrativa que promueve un modelo de confianza regulatoria, orientado a evitar la duplicación innecesaria de ensayos y certificaciones, sin afectar los estándares vigentes de calidad, seguridad y eficacia o desempeño.

Asimismo, se estableció que los productos alcanzados solo podrán ser importados y comercializados por empresas debidamente habilitadas por la ANMAT, que deberán inscribirse mediante un sistema de notificación con declaración jurada presentado de forma previa a la importación a través de las plataformas digitales del organismo.

La disposición exceptúa de la realización de ensayos locales a los productos autorizados para su consumo público en al menos uno de los países incluidos en el Anexo I del Decreto N.º 892/25: Australia, países de la Asociación Europea de Libre Comercio, países de la Unión Europea, Estados Unidos, Israel, Japón y Reino Unido. Para acreditar este requisito, se deberá presentar un certificado de libre venta emitido por la autoridad sanitaria competente del país de origen o procedencia.

La norma refuerza las acciones de fiscalización, control y vigilancia postcomercialización, y prevé la aplicación de sanciones ante incumplimientos conforme a las Leyes Nº16.463 y 18.284 y sus normas reglamentarias. Además, se estableció que la medida entrará en vigencia a los treinta días de su publicación en el Boletín Oficial.

Las prácticas agrícolas más sostenibles y respetuosas con el medio ambiente desde hace un tiempo, vienen siendo una búsqueda constante, los bioinsumos se han convertido en una alternativa prometedora frente a los insumos químicos tradicionales. ¿Pero qué son los bioinsumos? Los bioinsumos son productos de origen biológico utilizados para mejorar el crecimiento de las plantas, controlar plagas y enfermedades, y mejorar la fertilidad del suelo.

Actualmente existen cerca de 1000 productos registrados en Senasa incluyendo fitosanitarios, fertilizantes y enmiendas. Corresponden a un total de 175 empresas registrantes. La gran mayoría de los productos son elaborados a base de bacterias (Bradyrhizobium Pseudomonas y Azospirillum) y en menor medida hongos (cepas de Trichoderma).

A los bioinsumos los podemos agrupar una variedad de productos, entre ellos:

1- Biofertilizantes: microorganismos que mejoran la disponibilidad de nutrientes para que sean utilizados por las plantas.

2- Biopesticidas: agentes biológicos que controlan plagas y enfermedades sin los efectos negativos que podrían provocar los pesticidas químicos.

3- Bioestimulantes: sustancias que mejoran la resistencia de las plantas al estrés y promueven un crecimiento más vigoroso lo que lleva a mejores rendimientos.

Algunas de las ventajas de utilizar bioinsumos en la producción son:

-Aumenta la salud del suelo: los bioinsumos contribuyen a mantener y mejorar la biodiversidad y la salud del suelo (fertilidad biológica), esenciales para una agricultura sostenible a largo plazo.

-Costos más bajos: a largo plazo, el uso de bioinsumos puede ser más económico para los agricultores debido a la menor dependencia de productos químicos costosos.

-Sostenibilidad ambiental: al ser productos naturales, los bioinsumos minimizan el impacto ambiental, reduciendo la contaminación del suelo y del agua.

-Seguridad alimentaria: los alimentos producidos con bioinsumos tienden a ser más seguros para el consumo humano debido a la reducción de residuos químicos.

La utilización de este tipo de insumos tiene una serie de desafíos en la implementación.

-Conocimiento y educación: muchos agricultores aún desconocen los beneficios y el manejo adecuado de los bioinsumos, lo que lleva a que sean usados de una manera incorrecta, que dificulta su eficiencia.

-Acceso y disponibilidad: la producción y distribución de bioinsumos a veces es limitada, especialmente en regiones rurales.

-Regulación y calidad: la falta de normativas claras y control de calidad puede afectar la eficacia de los bioinsumos disponibles en el mercado. Los bioinsumos no son inocuos, tienen mucha menor carga de toxicidad que un químico pero eso no significa que sean totalmente inocuos y deben ser manejados y recomendados por un ingeniero agrónomo.

La utilización de bioinsumos representa un paso significativo hacia una agricultura más sostenible y amigable con el medio ambiente. Sin embargo, para maximizar su impacto, es importante seguir invirtiendo en investigación y desarrollo (I+D), educación y políticas que faciliten su adopción y aseguren su calidad.

Hay que tener en claro que la rápida transición hacia una agricultura basada en bioinsumos no solo beneficiará a los agricultores y consumidores, sino también contribuirá a la conservación del medio ambiente y a la salud de nuestro planeta.

El Ministerio de Salud de la provincia de Buenos Aires informó que ya llegaron a la ciudad los insumos sanitarios que fueron traídos por el Gobierno argentino desde China. Estos recursos ya fueron distribuidos en la Zona Sanitaria VIII.

En sus primeros cuatro viajes a Shangai, Aerolíneas Argentinas trajo al país 56 toneladas de materiales como barbijos, máscaras, guantes, lentes de protección y otros materiales críticos.

El recorrido que realizaron constó de dos etapas. La primera constó de 15 horas a través del Océano Pacifico, sobrevolando la isla de Pascua, la Polinesia Francesa y dirigiéndose levemente hacia el sur para realizar una carga de combustible en Auckland y posteriormente se realizó una segunda etapa de 11 horas de vuelo hasta el aeropuerto de Shanghái.

Los recursos fueron distribuidos por el Gobierno nacional a las provincias, para que luego las gobernaciones lo destinaran a las distintas localidades.

#InsumosParaLos135Municipios. Llegaron las vacunas y los insumos de la #OperaciónShangai a la Región Sanitaria 8.@BAProvincia @Kicillofok @DrDanielGollan @VictoriaAnadn @salvagiorgi @redesyregiones @RSanitaria8 pic.twitter.com/2EKPudcmuS

— SaludBAP (@SaludBAP) May 20, 2020

En el marco de la ley de emergencia sanitaria por el coronavirus (COVID-19), la Dirección de Vialidad bonaerense -dependiente de la subsecretaría de Obras Públicas-, junto a los ministerios de Seguridad, de Salud, y Defensa Civil provincial, continúa realizando el traslado de materiales sanitarios con el objetivo de fortalecer la atención en hospitales y abastecerlos para la contención de la pandemia en distintos puntos de la Provincia.

Así, durante la primera semana de abril se distribuyeron insumos en nosocomios de 11 regiones sanitarias. Se trata de San Fernando (V), Lomas de Zamora (VI), General Rodríguez (VII), La Matanza (XII), Junín (III), Pergamino (IV), Pehuajó (II), Chivilcoy (XII), Azul (IX), Mar del Plata (VIII), y Bahía Blanca (I).

“Estamos viviendo una situación crítica en materia sanitaria, así que desde el primer momento, por pedido del ministro Simone, instruimos a la Dirección de Vialidad para que se ponga disposición del Ministerio de Salud y colabore en la entrega de los insumos”, expresó el subsecretario de Obras Públicas, Ernesto Selzer, y agregó: “Que la distribución de los materiales hospitalarios sea eficiente es fundamental en la lucha contra la pandemia, ya que nos va a garantizar que todos los nosocomios estén abastecidos con los elementos necesarios”.

Por su parte, el administrador de Vialidad, Raúl Costantino, subrayó: “Quiero destacar el trabajo de nuestros agentes que no dudaron ni un instante y, ante la convocatoria, estuvieron presentes en el centro de acopio para realizar todos los viajes”.

Vale destacar que los kits de insumos están compuestos por alcohol en gel, guantes, camisolines, respiradores, mascarillas, antiparras, detergentes, barbijos, termómetros digitales, tubos endotraqueales, y catéters intravenosos.

Desde hace un año, alrededor de 1300 pacientes con VIH no pueden acceder a estudios generales de salud por falta de insumos, que son consecuencia de los recortes en el presupuesto. Además, solicitaron una reunión con el titular de la Zona Sanitaria VIII, Mauricio Besteiro.

"Estamos alegres con la noticia en el mundo del segundo caso que se cura, pero preocupados por todas las brechas que tenemos en la ciudad con respecto a la atención inmediata que necesitamos en el día a día", aseveró Estela Carrizo, quien es integrante de la red marplatense de personas con VIH – SIDA, en diálogo con El Marplatense.

En este marco, señaló que "desde el año pasado, 1300 personas, que nos atendemos en el Cema la mayoría, no podemos acceder a algunos estudios de salud que son necesarios para nuestra vida cotidiana". Esto se debe a "la falta de insumos, achique de presupuesto y que cerraron el INE".

"Ahora se va a concentrar en el Interzonal y hace seis meses no tenemos respuesta. El secretario de salud municipal no dio ninguna información al respecto. No nos dan información, lo vamos viendo nosotros. Hemos ido a la Región Sanitaria VIII y nadie se hace cargo. Como no tenemos ministerio de salud y nación, cada vez más desgastado. Y hay ausencias de los responsables de las áreas", concluyó Carrizo al respecto.